【醫療電源】亞源科技符合2023 年中國醫療電源最新版標準 GB 9706.1-2020
近年來中國醫療設備市場規模已躍居為全球第二,醫療設備製造能力不斷提升,中國國家藥品監督管理局已發佈GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。此標準將在2023年5月1日起實施,取代舊版GB 9706.1-2007。
新版中國國家標準GB 9706.1-2020等同採用IEC 60601-1:2005+A1:2012 (3.1版)。新版標準要求在產品電氣安全防護方面與舊版標準做了較大改變。其中:提出MOPP(患者防護)和MOOP(操作者防護)的概念;對於產品溫升限制值要求更加精細化到病患者或操作者接觸時間;以及對產品內外部材料防火要求等有相應變化。
同時,醫療EMC標準 YY 9706.102—2021 2021版,也將於2023年5月1日強制實施代替現行YY0505—2012。YY9706.102-2021等同採用IEC60601-1-2 :2007 3.0版 。較舊版標準增加了一些醫用電氣設備(ME設備)和醫用電氣系統(ME系統)的基本安全和基本電磁相容性要求。
亞源科技作為專注於醫療應用領域的電源製造商,為了滿足市場需求,持續不斷地投入研發資源,並確保電源產品符合最新的醫療安全標準。亞源第一時間投入資源研究、解讀法規差異,整理產品相關的安全設計差異,確保產品符合最新版醫療安全標準:GB 9706.1和EMC EMC YY9706.102—2021等要求。
目前亞源科技量產及研發中的醫療電源產品均符合GB 9706.1-2020、IEC 60601-1:2005+A1:2012(3.1版)&IEC 60601-1:2005+A1:2012 A2:2020(E3.2版)等安規標準,以及YY9706.102—2021、 IEC60601-1-2 :2007&IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020等EMC最新標準,這意味著亞源科技的醫療電源產品不斷領先業界, 優先取得國際標準。
亞源科技致力於提供高品質、安全的醫療電源產品,通過嚴格的安規測試,符合最新版的醫療安規標準,以及最新的EMC標準。這些標準的更新,對於醫療產業來說是一個重要的里程碑,亞源科技也以此為動力,不斷地升級和提高醫療電源的產品品質和安全性,開發更具市場競爭力的產品,為醫療電源產業發展帶來嶄新動能。