亞源科技獲中國品質認證中心(CQC)頒發中國首張「醫用電氣設備用電源安全與電磁相容認證證書」
有鑒於醫療設備在使用上的特殊需求及環境,醫用電源產品的安全性和可靠性要求更為嚴格。隨著中國醫療設備市場規模躍升為除美國外的全球第二大市場,為滿足市場需求,中國的認證機構積極研發及推出醫療電源相關認證。近日,亞源科技榮獲中國品質認證中心(CQC)頒發中國首張「醫用電氣設備用電源安全與電磁相容認證證書」,這一重要里程碑不僅彰顯了亞源科技對產品品質和使用者安全的高度重視,更凸顯了其在醫療電源市場的領先地位。
中國品質認證中心(CQC)於2023年5月推出醫用電氣設備用電源安全與電磁相容認證,適用於醫用電氣設備用電源,主要包括為醫用電氣設備供電的電源適配器、內置電源。該認證主要依據中國國家標準GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》以及YY 9706.102-2021《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 並列標準:電磁相容 要求和試驗》進行,該認證對於規範醫用電氣設備用電源市場秩序、滿足消費者需求具有重要意義。作為中國國家級品質認證機構,CQC的認證證書具備高度的權威性和可信度,是在中國市場上獲得合法銷售資格的重要憑證。在進行醫用電氣設備用電源安全與電磁相容認證的研究工作時,CQC特別組織了技術審定會,並邀請亞源科技作為技術審定成員,這無疑是對亞源科技在醫用電源領域的技術領先地位的肯定。
對於亞源科技率先取得業界首張醫用電氣設備用電源安全與電磁相容認證證書,亞源科技電源系統事業總經理 莊榮源表示:「亞源科技極度重視中國醫療市場,為確保在產品安全、EMC、能效標準研究、認證檢測等方面達到醫療應用領域最新標準,亞源科技投入龐大資源成立了業界最高等級安規實驗室,以最大化覆蓋及滿足不同客戶產業群體對電源產品的認證標準要求,協助客戶更快速地將產品推向市場,這也是亞源科技能持續獲得全球客戶信賴的重要原因。」
亞源科技專注深耕電源行業近三十年,已成為全球醫療大廠長期戰略合作夥伴,亞源科技自2015年即擁有「ISO 13485 醫療器材品質管制體系認證」,並連年獲得「國家高新技術企業」資格認證,更於2023年以醫療用電源轉接器獲評「深圳市製造業單項冠軍產品」榮譽稱號。未來,亞源科技將進一步加強與CQC及全球認證機構的合作,為客戶提供更加安全可靠的醫療電源產品和服務,持續發展開發更具市場競爭力的產品及解決方案,推動醫用電氣設備的發展和進步。