【醫療電源】醫療設備的安全考量- ISO 14971 風險管理探討

傳統的電源供應器產品通常根據安全性法規如 IEC/EN 62368-1、UL1310 等進行測試評估和認證上市,以確保在預期的使用條件下不會發生火災、觸電或燙傷等危害,但這是否已經足夠?